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]科伦药业:盐酸替罗非班氯化钠注射液一致性过评
发布日期:2021-09-18 15:15   来源:未知   阅读:

  科伦药业(002422)发布公告称,盐酸替罗非班氯化钠注射液日前已经获得国家药监局局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。

  公告显示626969澳门资料大全正版。公司的抗血小板药物盐酸替罗非班氯化钠注射液已通过一致性评价并获得药品补充申请批准通知书,其主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有心电图改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征成年患者,预防早期心肌梗死;及计划进行直接PCI(经皮冠状动脉介入治疗)的急性心肌梗死患者,以减少重大心血管事件的发生。

  据了解,盐酸替罗非班氯化钠注射液最早为德国默克公司开发的抗血小板药物,其原研药1998年在美国批准上市,2004年在中国批准上市,并在2019年进入国家医保乙类用药名录,其2019年中国销售额约为1.9亿元。

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